CHMP empfiehlt Standardzulassung für die COVIDImpfstoffe Comirnaty (BioNTech/Pfizer) und Spikevax (Moderna). Der Ausschuss für. 1 / die Zulassung für „Comirnaty - Tozinameran, COVIDmRNA-Impfstoff. (Nukleosid-modifiziert)“ vorbehaltlich bestimmter Anforderungen. 2 Der Antrag folgt den Leitlinien der EMA und anderer Gesundheitsbehörden, COVIDImpfstoffe zur Verfügung zu stellen, die besser auf die. 3 Die beiden Impfstoffe Comirnaty® von Biontech/Pfizer und Spikevax ® von Moderna sind in der EU bislang bedingt zugelassen. Dieser. 4 Reguläre Zulassung für CovidImpfstoffe Künftig soll nach dem Willen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung der beiden mRNA-Impfstoffe gegen Covid von Biontech/Pfizer und Moderna nicht mehr jährlich überprüft werden müssen. 5 Coronavirus in Deutschland. So verläuft die Zulassung von Corona-Impfstoffen. Die Corona-Impfstoffe werden trotz ihrer schnellen Entwicklung sehr sorgfältig geprüft. Sie werden nur zugelassen. 6 COVIDImpfstoffe sind indiziert zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS -CoVVirus verursachten COVIDErkrankung. Kurzübersicht zentral beschaffter COVIDImpfstoffprodukte. Bezeichnung. Krankheit / Stoff-Indikationsgruppe. Zulassungsinhaber. 7 Die aktuellen Zulassungen der COVIDImpfstoffe sind bedingte Zulassungen mit Auflagen. Das bedeutet, dass zu bestimmten Terminen nach der Zulassung weitere Daten durch den Zulassungsinhaber vorgelegt werden müssen. 8 Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) beurteilt die COVIDImpfstoffe nach denselben hohen Standards wie alle anderen Impfstoffe, bevor sie zur Anwendung freigegeben werden können. Weitere Informationen zur Zulassung von Impfstoffen in der Europäischen Union. 9 Wenn die Mitgliedstaaten die Zulassung mit qualifizierter Mehrheit befürworten, kann die Kommission mit der Annahme ihres Beschlusses zur Genehmigung der Vermarktung des Impfstoffs fortfahren. Danach darf der Impfstoff überall in der EU in Verkehr gebracht werden. 10 Die erste reguläre Impfstoffbestellung für das neue Jahr ist bis zum Dezember (12 Uhr) möglich. Die bestellten Impfstoffe werden dann am 2. Januar an die. 11 12